Hiện nay, các nhà máy sản xuất dược phẩm, y tế, mỹ phẩm có tiêu chuẩn chất lượng rất cao.
Từ tất cả các trang thiết bị, nguyên liệu đầu vào, đầu ra đều được kiểm soát bằng các tiêu chuẩn đặc biệt từ nhà nước, cơ quan quốc tế như GMP, WHO.
Nguồn nước sạch cung cấp cho hoạt động sản xuất mỹ phẩm, dược phẩm y tế cũng vậy.
Nước sạch là nguyên liệu đầu vào tất yếu của một quy trình sản xuất khép kín, và được quy định cụ thể.
Nước sạch RO hay còn gọi là nước tinh khiết được các nhà máy sản xuất mỹ phẩm, dược phẩm sử dụng.
Loại nước sạch này cần có chất lượng tương đương với nước cất lần 1 hoặc lần 2 và phải phù hợp với tiêu chuẩn GMP, WHO;
Nước tinh khiết đảm bảo hoàn toàn vô trùng dùng cho pha chế và đặc biệt không tồn tại các chất gây sốt;
BẢNG THÔNG SỐ TIÊU CHUẨN NƯỚC TINH KHIẾT THEO WHO, GMP
STT | TÊN CHỈ TIÊU | ĐƠN VỊ | NỒNG ĐỘ DƯỚI HẠN | THEO TIÊU CHUẨN |
01 | PH (25oC) | U.S | 5.0 – 7.0 | WHO |
02 | Mùi – vị | 0 |
Dược điển tập III – VN |
|
03 | Canxi và Magiê | PPM | 0 | WHO |
04 | Độ màu | Pt – Co | 0 |
Dược điển tập III – VN |
05 | ClorI | PPM | 0,5 | WHO |
06 | Sulphate | PPM | Không đổi màu sau 1h |
Xác định theo tiêu chuẩn Ph. Eur(Vo. II) |
07 | Chất oxi hóa | Nồng độ theo tiêu chuẩn BP | Không đổi màu sau 5ph | Ph.Eur |
08 | Amoni | PPM | 0,2 | Ph.Eur |
09 | Nitrat | PPM | 0,2 | WHO |
10 | Nhôm | PPM | 0,01 | Ph.Eur |
11 | Kim loại nặng | PPM | 1 | Ph.Eur |
12 | Cặn bay hơi | % | 0,001 | Ph.Eur |
13 |
Độ dẫn điện | mS/cm (25oC) | 1.3(Nước dùng pha Tim) | WHO |
Tiêu chuẩn nước tinh khiết cho sản xuất dược phẩm, sinh phẩm y tế còn căn cứ theo tiêu chuẩn Dược điển 5 - tương đương với GMP - WHO;
Nguồn nước sạch phục vụ cho hoạt động sản xuất dược phẩm và các hoạt động y tế có tiêu chuẩn cao nhất nước siêu tinh khiết. Theo tính chất hóa học thì nước chỉ tồn tại duy nhất Hydro và Oxy trong nước.
Quy trình sản xuất nước siêu tinh khiết cho sản xuất dược phẩm và các hoạt động y tế;
Đây chính là giai đoạn lọc tổng xử lý các chất cặn bẩn lơ lửng, rong rêu, clo dư có trong nước;
Cũng trong giai đoạn này toàn bộ các kim loại nặng như sắt, mangan, asen, thủy ngân, đá vôi…được loại bỏ. Giai đoạn lọc này có ý nghĩa quan trọng là bảo vệ màng RO ở giai đoạn sau;
Trong giai đoạn này, nước sẽ được lọc qua 2 lần màng lọc thẩm thấu ngược để cho ra nước có độ tinh khiết cao;
Loại bỏ đến 99,9% tạp chất còn tồn tại trong nước; Giai đoạn này, các loại virus, vi khuẩn trong nước cũng được loại bỏ hoàn toàn;
Về cơ bản nước sau khi lọc qua màng lọc RO đã loại bỏ được 99,9% các tạp chất và kim loại nặng.
Tuy nhiên, hệ thống khử khoáng EDI giúp cho nguồn nước tinh khiết trở thành nước siêu tinh khiết với độ dẫn điện 4 đến 20 us/cm.
Khử khoáng chính là quá trình loại bỏ các ion không cần thiết ra khỏi nước thông qua quá trình trao đổi ion hydroxyl, ion hydroxit.
--------------------------------------------------------------------------------
CÔNG TY CP SKY VIỆT NAM
Văn phòng: Số 79/649 đường Lĩnh Nam, Quận Hoàng Mai, Hà Nội
Điện thoại: 024 3995 4990 – Hotline: 0912 293 769 (iSMS, Zalo, Line, Viber)
Website: www.locnuoc360.com – Email: locnuoc360.com@gmail.com
© Bản quyền thuộc về Giải pháp Công nghiệp | Cung cấp bởi Bizweb